2020年5月13日,由安徽省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主辦、六安市中醫(yī)院承辦的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)培訓班在我院五樓會議室舉行。李道昌書記、喻懷斌院長及藥物臨床試驗的機構人員、倫理委員會人員、相關研究人員等100余人參加會議,共探新形勢下GCP的要求和國家有關GCP政策變化,共同促進藥物臨床試驗質(zhì)量和管理水平的提高。
喻懷斌院長致開幕詞
喻懷斌院長致開幕詞,喻院長指出《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的國家標準,對于保證臨床試驗的過程規(guī)范、結果科學可靠、保護受試者的權益和人身安全以及規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療管理方面意義重大,通過開展藥物臨床試驗,讓醫(yī)生轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)學研究者,以此為契機可以提高醫(yī)院的整體科研和醫(yī)療水平、規(guī)范醫(yī)療行為,希望通過這次培訓,所有學員可以系統(tǒng)全面的了解藥物臨床試驗相關知識,提高我院研究者開展實施藥物臨床試驗的能力,進一步推進我院藥物臨床試驗機構備案工作。希望各位學員珍惜這次培訓機會,認真學習,提升藥物臨床試驗能力。
六安市中醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任陳永榮主持會議
此次培訓班邀請到安徽省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員的專家團隊為我們授課,授課專家有安徽省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員、安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院院長魯超,安徽省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會副主任委員、安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院副院長趙卉,CFDA GCP資格認定檢查專家、安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗研究中心主任胡偉,安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院倫理委員會辦公室主任張靜,安慶市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任居靖,淮南市第一人民醫(yī)院藥學部主任王曉娟。各位專家結合他們在臨床試驗實踐、管理、核查中的經(jīng)驗和見解,深入淺出,為參會人員奉獻了精彩的學術盛宴。
魯超院長講授《新版藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀》
趙卉院長講授《藥物臨床試驗方案執(zhí)行關鍵問題及應對措施》
胡偉主任講授《新政策環(huán)境下藥物臨床試驗機構建設與管理》
張靜主任講授《藥物臨床試驗倫理委員會的建設與管理》
居靖主任講授《藥物臨床試驗質(zhì)量控制》
王曉娟主任講授《淮南市第一人民醫(yī)院GCP機構備案工作經(jīng)驗分享》
廣大學員受益匪淺,不僅深刻領悟藥物臨床試驗新政的相關內(nèi)容和要求,而且提高GCP意識,為今后規(guī)范、科學開展藥物臨床試驗奠定堅實基礎。本次培訓班的成功舉辦,加強了醫(yī)務人員對藥物臨床試驗與新版GCP以及倫理相關知識的了解,加快推進了我院藥物臨床試驗機構備案工作,促進了我院藥物臨床試驗質(zhì)量和管理水平的提高。培訓結束后,為進一步加深學員對授課內(nèi)容的理解,對所有學員進行了試卷考核并頒發(fā)GCP培訓合格證書。