藥物臨床試驗(yàn)是新藥上市前必經(jīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行新藥審批的重要內(nèi)容和依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，不僅為國(guó)家創(chuàng)新藥物臨床研究做出貢獻(xiàn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研水平、醫(yī)生的診療技術(shù)、患者的看病就醫(yī)都具有重要意義。 

    2021年1月19日傳來(lái)好消息，六安市中醫(yī)院順利通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案監(jiān)督檢查，正式成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。首批備案專(zhuān)業(yè)腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科以及內(nèi)分泌科。這是醫(yī)院醫(yī)療水平高、科研能力強(qiáng)的綜合體現(xiàn)，借助這個(gè)平臺(tái)，我院將逐步從“臨床醫(yī)療型”向“科研教學(xué)型”轉(zhuǎn)變，有利于醫(yī)院進(jìn)一步提高綜合技術(shù)能力并發(fā)揮專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)，全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。 

    目前，國(guó)家對(duì)藥物創(chuàng)新越來(lái)越重視，出臺(tái)了相關(guān)政策鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。六安市中醫(yī)院借助這股東風(fēng)，高起點(diǎn)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，旨在為國(guó)家研制新藥做貢獻(xiàn)的同時(shí)提升我院的科研水平。

    我院對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)十分重視，于2019年9月成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備辦公室，抽調(diào)了若干高資質(zhì)專(zhuān)業(yè)人才組成人才梯隊(duì)，為機(jī)構(gòu)的運(yùn)轉(zhuǎn)提供人才支撐，同時(shí)還組建了藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由我院業(yè)務(wù)骨干和院外不同專(zhuān)業(yè)背景人士擔(dān)任委員會(huì)委員，以期保證項(xiàng)目的科學(xué)性和倫理性。醫(yī)院還組織各科室人員參加GCP培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)GCP的認(rèn)知和了解，確保我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照規(guī)范開(kāi)展工作。此外，我院1月9日正式加入“江淮暨安徽GCP專(zhuān)科聯(lián)盟”，成為“江淮暨安徽GCP專(zhuān)科聯(lián)盟”常務(wù)理事單位和副秘書(shū)長(zhǎng)單位。

    本次國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案檢查的順利通過(guò)，對(duì)我院在培養(yǎng)優(yōu)秀研究人才、完善藥物臨床試驗(yàn)管理及質(zhì)量把控方面有著積極的意義。我院將加強(qiáng)與省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所的交流合作，快速提升我院藥物臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α＝窈?，我院將不斷加?qiáng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、高效地開(kāi)展相關(guān)工作，不斷提高我院醫(yī)療、教學(xué)及科研水平，更好的為皖西人民生命健康保駕護(hù)航！