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藥物臨床試驗是新藥上市前必經(jīng)的關鍵環(huán)節(jié)，其研究資料和結果是藥品監(jiān)督管理部門進行新藥審批的重要內(nèi)容和依據(jù)。醫(yī)療機構開展藥物臨床試驗，不僅為國家創(chuàng)新藥物臨床研究做出貢獻，對醫(yī)療機構的科研水平、醫(yī)生的診療技術、患者的看病就醫(yī)都具有重要意義。
2021年1月19日傳來好消息，六安市中醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構備案監(jiān)督檢查，正式成為國家藥物臨床試驗機構。首批備案專業(yè)腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科以及內(nèi)分泌科。這是醫(yī)院醫(yī)療水平高、科研能力強的綜合體現(xiàn)，借助這個平臺，我院將逐步從“臨床醫(yī)療型”向“科研教學型”轉變，有利于醫(yī)院進一步提高綜合技術能力并發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢，全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。
目前，國家對藥物創(chuàng)新越來越重視，出臺了相關政策鼓勵醫(yī)療機構開展藥物臨床試驗。六安市中醫(yī)院借助這股東風，高起點高標準建設了藥物臨床試驗機構，旨在為國家研制新藥做貢獻的同時提升我院的科研水平。
我院對藥物臨床試驗機構的建設十分重視，于2019年9月成立藥物臨床試驗機構籌備辦公室，抽調(diào)了若干高資質專業(yè)人才組成人才梯隊，為機構的運轉提供人才支撐，同時還組建了藥物臨床試驗倫理委員會，由我院業(yè)務骨干和院外不同專業(yè)背景人士擔任委員會委員，以期保證項目的科學性和倫理性。醫(yī)院還組織各科室人員參加GCP培訓，加強對GCP的認知和了解，確保我院藥物臨床試驗機構按照規(guī)范開展工作。此外，我院1月9日正式加入“江淮暨安徽GCP?？坡?lián)盟”，成為“江淮暨安徽GCP?？坡?lián)盟”常務理事單位和副秘書長單位。
本次國家藥物臨床試驗機構備案檢查的順利通過，對我院在培養(yǎng)優(yōu)秀研究人才、完善藥物臨床試驗管理及質量把控方面有著積極的意義。我院將加強與省內(nèi)外醫(yī)療機構、科研院所的交流合作，快速提升我院藥物臨床試驗能力。今后，我院將不斷加強醫(yī)院內(nèi)涵建設，嚴謹、務實、高效地開展相關工作，不斷提高我院醫(yī)療、教學及科研水平，更好的為皖西人民生命健康保駕護航！