六安市“第28屆全國(guó)腫瘤防治宣傳周”今天在六安市中醫(yī)院正式啟動(dòng)，本屆宣傳周主題是“癌癥防治，早早行動(dòng)”，“整合資源，科學(xué)抗癌”，六安市腫瘤防治研究所、六安市中醫(yī)院將在六安市衛(wèi)生健康委員會(huì)指導(dǎo)下開展系列腫瘤防治及科普活動(dòng)。如專題講座、防癌體檢、線上疑難病例會(huì)診、科普視頻、線上義診等系列活動(dòng)。
隨著國(guó)家對(duì)人民健康的重視，鼓勵(lì)政策不斷出臺(tái)，越來越多的創(chuàng)新藥被不斷研發(fā)出來。臨床試驗(yàn)是在前期經(jīng)過體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后在人體進(jìn)行的安全性和有效性確定階段，是藥品上市的必經(jīng)路徑，屬于臨床特殊治療的范疇。為進(jìn)一步提升I期藥物臨床試驗(yàn)技能，提高藥物臨床試驗(yàn)研究者的研究水平，增強(qiáng)研究者GCP意識(shí)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，并建設(shè)以研究型病房為基礎(chǔ)的高水平臨床研究平臺(tái)。由六安市中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承辦的 “I期臨床試驗(yàn)和研究型病房專題培訓(xùn)班”于2022年4月15日在六安市中醫(yī)院多功能會(huì)議室順利召開。
本次會(huì)議以“線上”形式云集國(guó)內(nèi)知名專家、學(xué)者。開幕式由六安市腫瘤防治研究所所長(zhǎng)、六安市中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)?zāi)[瘤專業(yè)組負(fù)責(zé)人梁惠主任主持。會(huì)議開始，由蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任周煥主任做開場(chǎng)致辭，他首先代表安徽省抗癌協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)專委會(huì)對(duì)一直以來的關(guān)心關(guān)注學(xué)會(huì)的發(fā)展的中國(guó)藥理學(xué)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)主任委員趙秀麗主及中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)劉澤源主任表示由衷感謝，對(duì)會(huì)議的順利召開表示祝賀，同時(shí)對(duì)省內(nèi)外知名專家共聚云端，傳道授業(yè)表示熱烈的歡迎。接著國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任趙秀麗主任發(fā)表了激情洋溢的致辭。六安市中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦陳永榮主任代表承辦方致歡迎詞。
隨后，學(xué)術(shù)講座環(huán)節(jié)拉開帷幕。會(huì)議邀請(qǐng)到中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院沈愛宗主任、蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院周煥主任、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院賈元威主任、安慶市市立醫(yī)院居靖主任、安徽理工大學(xué)第一附屬醫(yī)院王曉娟主任、合肥市第二人民醫(yī)院孟祥云主任、以及六安市中醫(yī)院梁惠主任擔(dān)任主持嘉賓。
首先，由六安市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦陳永榮主任進(jìn)行六安市中醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)介紹。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2020年12月31日通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格備案， 并于2021年1月9日正式加入“江淮暨安徽GCP轉(zhuǎn)科聯(lián)盟”成為常務(wù)理事單位和副秘書長(zhǎng)單位，目前已承接藥物臨床試驗(yàn)9項(xiàng)，現(xiàn)腫瘤專業(yè)組開展的研究項(xiàng)目有4項(xiàng)。現(xiàn)階段任務(wù)是提升臨床試驗(yàn)技術(shù)能力，繼續(xù)以科學(xué)、專業(yè)、負(fù)責(zé)、精準(zhǔn)的態(tài)度銳意進(jìn)取，發(fā)展專業(yè)特色，共建I期臨床和創(chuàng)建研究型病房。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院/國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任趙秀麗主任的課題是“研究者在創(chuàng)新臨床研究中的關(guān)注點(diǎn)”，強(qiáng)調(diào)“倫理、科學(xué)、真實(shí)、規(guī)范”的理念，嚴(yán)格遵循GCP規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范的開展研究。
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心/中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)劉澤源主任課題是“小分子靶向抗腫瘤藥物臨床研究策略”，分享了小分子靶向抗腫瘤藥物臨床研究的模式，以及對(duì)我國(guó)小分子靶向藥物臨床研究策略進(jìn)行探討。
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任周煥主任，圍繞“腫瘤I期臨床研究基礎(chǔ)知識(shí)”這一主題，分享了自己的心得體會(huì)及講者所在的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任胡偉主任的課題是“I期臨床試驗(yàn)研究室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及備案準(zhǔn)備”詳細(xì)講解了I期臨床試驗(yàn)研究室現(xiàn)狀、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)以及I期臨床試驗(yàn)研究室備案檢查要點(diǎn)等。
安徽省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床試驗(yàn)專委會(huì)候任主任委員李洪濤主任的課題是“研究型病房研究者技能及素養(yǎng)”，對(duì)臨床試驗(yàn)知情同意原則和要求，以及知情同意技巧、知情前準(zhǔn)備等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
最后，六安市腫瘤防治研究所所長(zhǎng)、六安市中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)?zāi)[瘤專業(yè)組負(fù)責(zé)人梁惠主任對(duì)臨床試驗(yàn)和研究型病房專題培訓(xùn)班做總結(jié)：這是一次學(xué)術(shù)交流、相互學(xué)習(xí)的盛會(huì)，我們受益頗豐。此次培訓(xùn)班的舉辦加強(qiáng)我們臨床藥物試驗(yàn)領(lǐng)域的交流，強(qiáng)調(diào)遵循“倫理、科學(xué)、真實(shí)、規(guī)范”原則，在臨床試驗(yàn)全過程中要保證驗(yàn)的質(zhì)量和受試者安全。對(duì)于積極踐行GCP基本規(guī)則，規(guī)范操作流程，保障試驗(yàn)安全，保證試驗(yàn)研究質(zhì)量，提高研究者技能有著重要意義。并為高起點(diǎn)高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展I期臨床試驗(yàn)和建設(shè)研究型病房奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本次會(huì)議共有安徽省及六安市16家二級(jí)以上醫(yī)院腫瘤科醫(yī)務(wù)人員一百余人線上參會(huì)，并通過考核獲取GCP證書。