評(píng)價(jià)TQB3616 聯(lián)合氟維司群對(duì)比安慰劑聯(lián)合氟維司群在經(jīng)治的HR 陽(yáng)性、HER2 陰性晚期乳腺癌中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的III 期臨床試驗(yàn)志愿者招募廣告
我院正在開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià) TQB3616 聯(lián)合氟維司群對(duì)比安慰劑聯(lián)合氟維司群在經(jīng)治的HR 陽(yáng)性、HER2 陰性晚期乳腺癌中 有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的 III 期臨床試驗(yàn)”，該藥物為 1 類化學(xué)新藥，現(xiàn)已得到本院的倫理委員會(huì)審批同意。申辦方提供研究用藥物，并承擔(dān)與研究相關(guān)的檢查費(fèi)用。
參加本研究的基本條件：
1. 年齡：18-75 周歲（簽署知情同意書時(shí)）；ECOG PS 評(píng)分：0~1 分；預(yù)計(jì)生存期超過3個(gè)月；
2. 病理檢測(cè)確診為HR 陽(yáng)性、HER2 陰性的乳腺癌患者，有局部病灶復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)
處轉(zhuǎn)移的證據(jù)，不適合接受以治愈為目的的手術(shù)或放療，且無化療的臨床指征：
? HR 陽(yáng)性包括雌激素受體（ER）陽(yáng)性和/或孕激素受體（PR）陽(yáng)性，定
義為：陽(yáng)性染色的腫瘤細(xì)胞占所有腫瘤細(xì)胞的比例≥10%（經(jīng)研究中心病理科確
認(rèn)）；
? HER2 陰性定義為：標(biāo)準(zhǔn)免疫組化（IHC）檢測(cè)為0/1+；若檢測(cè)顯示為
2+，須進(jìn)行原位雜交[ISH]確認(rèn)是陰性或僅進(jìn)行ISH 檢測(cè)為陰性（經(jīng)研究中心病
理科確認(rèn)）
……
如果您有意參加，請(qǐng)與研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將向您詳細(xì)介紹本研究概況及您需要配合事項(xiàng)，并初步判斷您是否符合入選要求。
聯(lián)系人及電話：梁惠（中心主任）13966301969
丁美錢（研究醫(yī)生）18860459708
賈先怡（研究助理）13615649137
研究科室：腫瘤科