我院正在開(kāi)展“一項(xiàng)Naldemedine治療癌痛患者合并阿片類藥物引起的便秘的多中心、包含安慰劑對(duì)照治療期與開(kāi)放治療期兩階段的研究”，主要研究者是腫瘤科梁惠主任，本研究的主要目的是評(píng)價(jià)Naldemedine治療阿片類藥物引起的便秘的療效，計(jì)劃將在本中心招募若干名受試者自愿參加，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)招募合并阿片類藥物引起的便秘的癌痛患者。參試患者將接受2周（均參與，服用Naldemedine或者安慰劑）+10周（自愿參與，服用Naldemedine）的治療。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)：
1. 年齡≥ 18歲的患者；
2. 患有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的腫瘤引起的疼痛并需要阿片類藥物治療的患者；
3. 患者在獲得知情同意之前必須已接受阿片類藥物（常規(guī)）治療至少2周，并且在首次IMP給藥前14天內(nèi)接受穩(wěn)定的阿片類藥物治療方案（首次IMP給藥前第14天時(shí)使用常規(guī)阿片類藥物劑量的100%至200%范圍內(nèi)）；
4.患者無(wú)需幫助能夠行走和進(jìn)行日常活動(dòng)（美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組[ECOG]體力狀態(tài)[PS]為0-2）；
5. 患者目前正在使用瀉劑治療阿片類藥物引起的便秘，或曾接受過(guò)瀉劑治療但因療效不足或其他原因目前未接受瀉劑治療
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主要排除標(biāo)準(zhǔn)：
1.在獲得知情同意前14天內(nèi)或篩選期間，接受了獲得知情同意前從未接受過(guò)的新癌癥化療的患者；
2. 在獲得知情同意前14天內(nèi)或篩選期間，接受了獲得知情同意前接受過(guò)的癌癥化療，且該化療基于治療情況被認(rèn)為對(duì)胃腸（GI）功能有明顯影響的患者；
3. 在獲得知情同意前28天內(nèi)或篩選期間，接受了手術(shù)、干預(yù)（例如神經(jīng)阻滯）或放療（被認(rèn)為對(duì)胃腸功能有明顯影響），或者計(jì)劃接受此類手術(shù)、干預(yù)或放療的患者；
4.從未接受瀉劑治療阿片類藥物相關(guān)性便秘的患者；
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如果您有意參加，請(qǐng)與研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將向您詳細(xì)介紹本研究概況及您需要配合事項(xiàng)，并初步判斷您是否符合入選要求。
聯(lián)系人及電話：梁惠（中心主任）13966301969
丁美錢（研究醫(yī)生）18860459708
賈先怡（研究助理）13615649137
研究科室：腫瘤科