一項(xiàng)評(píng)價(jià)口服 TY-302 膠囊在中國(guó)晚期實(shí)體瘤患 者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的I期臨床試驗(yàn)志愿者招募廣告
我院正在開展一項(xiàng)“一項(xiàng)評(píng)價(jià)口服 TY-302 膠囊在中國(guó)晚期實(shí)體瘤患 者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的 I 期 臨床試驗(yàn)”研究，主要研究者粱惠，本研究的主要目的為評(píng)價(jià)不同劑量TY-302膠囊與枸櫞酸托瑞米芬聯(lián)用在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的 ER+ /HER2-乳腺癌患者中的安全性和耐受性。在規(guī)定劑量范圍內(nèi)觀察TY-302膠囊與枸櫞酸托瑞米芬聯(lián)用的DLT以探索MTD，為聯(lián)用RP2D的確定提供依據(jù)。計(jì)劃將在本中心招募3名受試者自愿參加，現(xiàn)面向社會(huì)公開乳腺癌二線內(nèi)分泌治療失敗患者。
主要入組標(biāo)準(zhǔn):
患者須滿足以下所有標(biāo)準(zhǔn)才能入組：
（1）年齡 18~75 周歲（包括上下限），性別要求具體為：聯(lián)用劑量遞增試驗(yàn)，僅女性； 聯(lián)用擴(kuò)展試驗(yàn)，僅女性。
（2）對(duì)于單藥劑量遞增試驗(yàn)，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的，無標(biāo)準(zhǔn)治療、 標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤（除了小細(xì)胞肺癌和眼癌）。 對(duì)于聯(lián)用劑量遞增試驗(yàn)和聯(lián)用擴(kuò)展試驗(yàn)，組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的經(jīng)二線 內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的 ER+ /HER2-乳腺癌。
（3）至少有一個(gè)可測(cè)量或可評(píng)估的腫瘤病灶。
（4）ECOG 評(píng)分≤1。
（5）預(yù)計(jì)生存期≥3 個(gè)月。
（6）具有良好的器官功能
（7）非育齡女性患者，育齡女性患者妊娠檢查結(jié)果為陰性且承諾從篩選期開始直到末次給藥后 6 個(gè)月內(nèi)采取充分有效的避孕措施或禁欲，或者男性患者承諾從篩選期開始直到末次給藥后 6 個(gè)月內(nèi)采取充分有效的避孕措施或禁欲。
（8）理解并自愿簽署書面 ICF，有意愿和能力完成定期訪視、治療計(jì)劃、 實(shí)驗(yàn)室檢查及其他試驗(yàn)過程。
……
如果您有意參加，請(qǐng)與研究醫(yī)生聯(lián)系，他(她)將向您詳細(xì)介紹本研究
概況及您需要配合事項(xiàng)，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿意參加本研究，也不會(huì)受到任何對(duì)您
不利的影響，并對(duì)您的相關(guān)信息進(jìn)行保密。
聯(lián)系人及電話：梁惠（中心主任）13966301969
丁美錢（研究醫(yī)生）18860459708
賈先怡（研究助理）13615649137
研究科室：腫瘤科