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藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)過(guò)程中一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是對(duì)新藥的安全性、有效性和不良反應(yīng)進(jìn)行科學(xué)客觀評(píng)價(jià)，為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行新藥審批提供重要的依據(jù)。為提升規(guī)范開(kāi)展臨床研究的能力，推動(dòng)醫(yī)院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展，打造醫(yī)療高地，近日，六安市中醫(yī)院腫瘤放療科又迎來(lái)了一項(xiàng)關(guān)于頭頸部腫瘤放療后不良反應(yīng)的藥物臨床研究項(xiàng)目的順利啟動(dòng)。
科研教學(xué)部張士娟主任、藥學(xué)部丁軍主任、主要研究者（PI）梁惠主任及腫瘤放療科全體醫(yī)師參加啟動(dòng)會(huì)。與會(huì)人員對(duì)課題展開(kāi)了可行性討論，就試驗(yàn)方案的入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥禁忌等進(jìn)行了充分的探討，從不同的專業(yè)角度出發(fā)，提出了許多有建設(shè)性的意見(jiàn)和建議，為課題的順利實(shí)施提供了寶貴的參考。圖片會(huì)上，梁惠代表研究組全體成員作出鄭重承諾：“在項(xiàng)目啟動(dòng)后，我們必將本著充分保證受試者安全和權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠，并做好各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)控和接受稽查和監(jiān)察，依法合規(guī)完成任務(wù)。也預(yù)祝能在不久的將來(lái)為患者提供又一新的治療方案，讓更多的患者獲益。”
（供稿：腫瘤放療科二病區(qū)）