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9月11日,市中醫(yī)院邀請安醫(yī)二附院胡偉教授、余斌主任一行赴來院開展藥物臨床試驗機構建設和項目管理培訓指導。市中醫(yī)院黨委委員、副院長王文學,院長助理、消化內科主任唐偉出席溝通交流會。院機構辦、已備案和第三批擬備案專業(yè)組人員參加會議。會議就GCP項目的承接、主要研究者(PI)培養(yǎng)、I期研究型病房建設等方面進行深入交流。
在專題培訓階段,胡偉以“藥物臨床試驗項目質量管理要點”為主題,圍繞強化研究者的主體責任管理、試驗風險管理、項目質量全過程管理(QMS/QA/QC)、文檔管理等方面進行詳細講解。全院臨床、醫(yī)技等科室近150名醫(yī)務人員參與培訓。
此次培訓進一步提高了藥物臨床試驗項目管理水平,助力藥物臨床試驗高質量發(fā)展。(供稿:藥物臨床試驗機構辦公室)