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9月27日下午,由市中醫(yī)院承接的“健胃祛痛丸治療慢性非萎縮性胃炎(脾胃氣虛兼濕熱瘀滯證)有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”項目啟動會順利召開。
市中醫(yī)院黨委副書記、院長、藥物臨床試驗機構(gòu)主任李光遠,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉國彬,項目專業(yè)組PI唐偉及其團隊、申辦方、倫理委員會、擬備案專業(yè)組PI、相關(guān)醫(yī)技科室、CRA和CRC等有關(guān)人員參加會議。
會上,項目申辦方代表詳細介紹了“健胃祛痛丸”項目試驗方案,與會人員就項目內(nèi)容與申辦方進行了充分討論與交流。會議指出,要嚴格執(zhí)行試驗方案,以嚴謹科學的態(tài)度,確保試驗數(shù)據(jù)的真實可靠。
李光遠強調(diào),各臨床科室要高度重視并積極參與GCP項目,充分調(diào)動科室人員積極性,同時要加強培訓與宣傳,在確保藥物臨床試驗質(zhì)量的同時,保障受試者的權(quán)益與安全。通過承接GCP項目,不斷提升科室的科研能力,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
會后,項目專業(yè)組對研究人員進行了分工授權(quán)。(供稿:藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室)