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我院內(nèi)分泌科“SAL0112片”臨床試驗項目正式啟動

時間:2025-03-31 瀏覽次數(shù)：27

3月27日下午，由深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司申辦并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的“評估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和藥代動力學的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床研究”在我院內(nèi)分泌科召開項目啟動會，專業(yè)組研究團隊、機構(gòu)辦人員、擬備案專業(yè)組PI、申辦方代表、CRA和CRC等有關(guān)人員參加此次會議，啟動會由內(nèi)分泌科陸俊鋒主任主持。

啟動會現(xiàn)場，申辦方代表就試驗方案、試驗用藥品管理等做了詳細介紹，專業(yè)組研究人員就試驗流程、入排標準、知情同意等細節(jié)與申辦方做了深入交流。專業(yè)組PI強調(diào)研究團隊要本著求真務(wù)實的態(tài)度，科學嚴謹開展臨床試驗，嚴格遵守研究方案與標準操作規(guī)程，確保項目完成質(zhì)量。
本次臨床研究的啟動標志著我院在代謝性疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)合作取得重要進展，后續(xù)研究團隊將嚴格遵循 GCP 規(guī)范推進項目實施，為探索 2 型糖尿病創(chuàng)新治療方案提供高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)支撐。（供稿：藥物臨床試驗機構(gòu)）

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