骨水泥,是一種用于骨科手術(shù)的醫(yī)用材料,由于它的部分物理性質(zhì)以及凝固后外觀和性狀頗像建筑、裝修用的白水泥,便有了這樣的通俗的名字。其實它的真正的名字叫:骨粘固劑,主要用于人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
骨粘固劑:常名為骨水泥,化學名為丙烯酸粘固劑、聚甲基丙烯甲酯,是一種用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料。1951年瑞典Kaler首次應(yīng)用骨水泥作為髖關(guān)節(jié)假體固定材料; 1958年Charnley深入研究并推廣使用,從而使骨粘合劑固定假體置換獲得成功,骨水泥技術(shù)被骨科醫(yī)生廣泛接受;我國1978年研制成功并應(yīng)用于臨床。
骨水泥已經(jīng)廣泛應(yīng)用于骨科臨床,骨水泥固定可保證術(shù)后假體的即時穩(wěn)定,在骨組織——骨水泥——假體界面上無任何微動,允許術(shù)后早起負重,療效肯定。經(jīng)過多年的發(fā)展,骨水泥技術(shù)由第一代的假體松動率29%~40%,發(fā)展到目前第三代骨水泥技術(shù)假體松動率3%,取得了長足的進步。骨水泥的出現(xiàn)以及技術(shù)的成熟,增加了需要假體植入的骨科患者的手術(shù)方法,尤其適合應(yīng)用于老年骨質(zhì)疏松患者,例如經(jīng)皮椎體成形術(shù)、人工股骨頭置換術(shù)等。我院骨科系統(tǒng)同樣已開展骨水泥人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)多年,業(yè)務(wù)技術(shù)過硬。
雖然骨水泥技術(shù)成熟,大量應(yīng)用于骨科臨床,但是由于骨水泥自身理化性質(zhì)的毒性以及老年患者的特殊性,骨水泥相關(guān)的不良反應(yīng)尤其是嚴重的過敏反應(yīng)越來越受到廣泛的關(guān)注。
骨水泥作為一種高分子聚合物,其單體具有很強的刺激性及毒性,植入人體數(shù)分鐘內(nèi),可出現(xiàn)一系列臨床表現(xiàn),如心動過緩、血壓突然下降、低氧血癥、心律失常甚至心跳驟停、猝死等,即骨水泥植入綜合征。研究報道,單體被機體吸收后,可引起周圍血管擴張、低血壓、心動過速、肺水腫和低氧血癥等,并且骨髓腔內(nèi)壓力升高導致血管擴張,可能產(chǎn)生肺栓塞及嚴重的心血管反應(yīng),甚至心搏驟停,若不能給予及時的預防和處理,會嚴重損害患者健康甚至可在順江發(fā)生死亡。
2002年——2009年,我國國家醫(yī)療器械不良事件數(shù)據(jù)庫共收到與聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥有關(guān)的可疑醫(yī)療器械不良報告26份,涉及患者21例,其中有8例死亡,主要不良反應(yīng)有低血壓、低氧血癥、心律失常、心搏驟停、心肺功能障礙,甚至死亡等。據(jù)研究報道,約1/3的關(guān)節(jié)置換術(shù)患者術(shù)中進行股骨髓腔灌注骨水泥時,會出現(xiàn)不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為突發(fā)性的一過低血壓,約有千分之6的患者出現(xiàn)心力衰竭死亡。Parvizi等大量病例回顧性研究報道,骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)猝死率0.078%,同期非骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù),無一例猝死發(fā)生,Woo,等綜合文獻發(fā)現(xiàn),全髖置換術(shù)中骨水泥反應(yīng)導致的心搏驟停發(fā)生率為0.6%~10%,而病死率為0.02%~0.5%。
如何將使用骨水泥的風險規(guī)避減?。?/span>
一、了解骨水泥反應(yīng)綜合征的高危因素,提高警惕性。高危因素包括髖部骨折手術(shù);超高齡老年女性患者;術(shù)前合并心血管疾病的患者;骨惡性腫瘤患者等,凡是存在以上高危因素任何一項的患者,都應(yīng)該提醒臨床醫(yī)生提高警惕,盡量避免使用骨水泥或者加強對骨水泥綜合癥的預防。
二、嚴格遵循現(xiàn)代骨水泥灌注技術(shù)進行操作,包括徹底清理髓腔,假體柄遠端放置髓腔塞,腔內(nèi)徹底沖洗,保持干燥髓腔,并使用骨水泥槍加壓逆行灌注水泥等。
三、與麻醉醫(yī)生積極配合,在使用骨水泥前,必須告之麻醉醫(yī)生,密切監(jiān)測生命體征變化,灌注骨水泥前必須先擴容,維持稍高的血壓和心率,一旦發(fā)生監(jiān)測指標變化,立刻根據(jù)情況作出判斷,決定和處理。